FDA 批准新型静态血糖监测系统

新泽西州 FDA 网站 9 月 27 日消息，FDA 今日批准 FreeStyle Libre Flash 高血压风险评估系统会，这是智能手机可用于病症的无需指尖血样（一般而言并称为「指头针」）可视即可作出冠心病用药提议的动态高血压风险评估系统会。

该系统会通过接在指甲请注意的一个小的传感器直通而减小了指头针侦测的需求，传感器直通可动态侦测及监听高血压的程度。用户可通过挥动一个专用的回转阅读器来确定高血压的程度，从而确定高血压程度是太少（高高血压）还是太低（不良反应），以及高血压程度亦然如何变化。这款的产品适用于 18 岁及以上年岁的冠心病病症，在 12 个小时的初始期后来，它可以穿戴用作 10 天。

「FDA 只不过对技术开发热衷，以便可以尽力冠心病等肥胖症病症较易、更可管理地护理他们的哮喘，」FDA 需用及放射肥胖症中所心新的产品评价办公室副主任后任灌注诊疗与放射肥胖症办公室授命主任 Pierre 并称。「这款系统会可允许冠心病病症避开额外的指头针可视两步，指头针有时更为有点绝望。」

冠心病病症不必经常性侦测和监听他们的高血压浓度，以确保高血压处于适合于的程度，而这种侦测每天要进行多次，通过针取血，然后用一种进行测量。一般而言情形，病症运用于传统的指头针侦测结果来作出冠心病用药决策。然而，不需要用指头针侦测告知适合于的用药选取，或用作该系统会来校准高血压程度。

据新泽西州哮喘控制与预防中所心的数据，新泽西州有最多 2900 都来患有冠心病。冠心病病症要么无法消除有限的雌激素（1 改进型冠心病），要么无法较长时间地利用雌激素（2 改进型冠心病）。当人体无法消除有限的雌激素或无法合理用作雌激素时，就才会在血液中所渗入。高高血压才会导致肺癌、卒于中所、失聪、肾功能衰竭及指头、踩或腿的截肢。

FDA 对 18 岁及以上冠心病病症参加的一项医学研究的数据进行了评估，并通过将 FreeStyle Libre 高血压风险评估系统会的测出与实验室方法所赢得的数据进行对比，审查了该需用的机动性。

与该系统会用作相关的风险还包括不良反应或高高血压，这种情况下是因需用发放的信息不吻合，并被用来作出用药决策而导致，另外在接在指甲的一处还有较轻的指甲刺激。在用户没有倡议操作的情形，该系统会不发放实时中央气象局。例如，在病症睡眠时它不才会提防用户提高高血压程度。FreeStyle Libre Flash 高血压风险评估系统会由雅培冠心病护理该公司生产厂。

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撰稿： 冯志华